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체외진단의료기기 WHO PQ 인증을 위한 획득을 위한 전주기 기술지원 참여기업 모집 공고

식품의약품안전처

국내 체외진단의료기기 제조기업을 대상으로 WHO-PQ 인증 획득을 위한 전주기 기술지원을 제공하는 사업입니다. 참여 기업은 녹십자의료재단 성능평가 의뢰 시 혜택을 받고, WHO-PQ팀의 질의응답 프로그램 및 집체 교육 등에 참여할 수 있습니다. 신청 자격은 WHO-PQ 인증에 관심 있거나 준비 중인 국내 체외진단의료기기 제조기업입니다.

접수 기간
26.06.15 ~ 26.06.30
지원금
공고문 참조
지원 형식
R&D, 멘토링·컨설팅, 교육
지원 대상
공고문 참조
지역
전국
공고 출처
식품의약품안전처

지원 자격

  • 국내 체외진단의료기기 제조기업 중 WHO-PQ 인증에 관심이 있거나 인증을 준비하고 있는 기업
  • 대한민국 내에 사업장 및 제조소를 보유한 기업으로 공고일 기준 영업활동을 하는 기업

지원 내용

  • 참여기업 보유 제품 녹십자의료재단 성능평가 의뢰 시 혜택
  • 매월 WHO-PQ팀 질의/응답 프로그램 참여 (서면 질의 응답)
  • 체외진단의료기기 WHO PQ 인증 획득을 위한 전주기 기술지원 (사전준비, 모의 사전 성능평가, 성능평가, 현장심사 등)
  • 집체 교육 및 실습, 세미나 참여 기회 제공

제출 서류

  • 공고문

선정·평가

  • 국내 체외진단의료기기 제조기업 중 WHO-PQ 인증에 관심이 있거나 인증을 준비하고 있는 기업
  • 대한민국 내에 사업장 및 제조소를 보유한 기업으로 공고일 기준 영업활동을 하는 기업

첨부파일

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